Ing. Leonardo Chirinos Cautinho

Lo que debes saber para implementar un programa de mantenimiento de equipos médicos.

La tecnología en todos los ámbitos ha tenido un crecimiento exponencial y su utilización se ha hecho casi indispensable para muchas actividades que hasta hace unos pocos años no eran posibles de realizar o su aplicación requería de procedimientos muy complicados y en otros casos hasta con un alto riesgo. Una de las área donde los avances de la ciencia ha resultado en una implementación casi inmediata es en la medicina. Hoy en día se cuenta con una cantidad de equipos médicos en los cuales los profesionales de la salud soportan sus actividades de diagnostico y tratamiento, estos equipos que están en contacto directo con el paciente requieren de la supervisión de profesionales que por un lado entiendan y manejen los conceptos y practicas ingenieriles junto con los conceptos biológicos ligados a la aplicación del dispositivo. Es necesario entonces tomar acciones concretas que permitan garantizar el funcionamiento de los equipos médicos dentro de los parámetros requeridos, y así proporcionar la seguridad y la calidad de atención a los usuarios y pacientes. 

A continuación se presenta los conceptos necesarios para implementar un programa de mantenimiento de equipos médicos con el cual podrias iniciar a gestionar tu equipamiento 

Definiciones del Mantenimiento de Equipos Médicos.

Para Duffaa (2000) el mantenimiento no es más que un “conjunto de acciones que permite mantener o restablecer un dispositivo a un estado específico de operación, para cumplir un servicio determinado”. También puede definirse como de técnicas y procedimientos orientados a preservar las funciones de los activos industriales. Sin embargo, Nava (1999) se refiere al mantenimiento como “un proceso mediante el cual se asegura que un activo (equipo) continúe desempeñando las funciones deseadas”.

Ambos planteamientos, consideran que todo equipo está sujeto a normas constantes de mantenimiento, dando así alta confiabilidad a la industria; infiriendo que el mantenimiento es un proceso en el que interactúan máquina y hombre para generar ganancias, las inspecciones periódicas ayudan a tomar decisiones basadas en parámetros técnicos.

El mantenimiento está enfocado en la mejora continua y prevención de fallas. En la industria el jefe de mantenimiento debe ser un especialista en organización gerencial, para asegurar que todas las tareas de mantenimiento se hagan correcta y eficientemente.

¿Cuales son los objetivos del mantenimiento?

Diversos autores han coincidido de manera general, argumentando que el objetivo único del mantenimiento es la prevención de fallas, por su parte Trocell (2007) propone los objetivos del mantenimiento de la siguiente forma:

Garantizar la disponibilidad y confiabilidad planeadas de la función deseada 

Satisfacer todos los requisitos del sistema de calidad de la institución. 

Cumplir todas las normas de seguridad y medio ambiente. 

Maximizar el beneficio global. 

Evitar riesgos laborales. 

El mantenimiento de equipos médicos prolonga la vida útil de los mismos. 

Permite estar preparados para atender las situaciones de emergencia. 

Evitar resultados erróneos 

· Proteger a los pacientes y al personal especialmente por cuanto, los mismos puedan generar situaciones de riesgos de accidente u otros daños para la salud. M.F. Tena, L.A Chirinos 2014 [1] 

Componentes de un programa de mantenimiento. 

Figura 1. Componentes de un programa de Mantenimiento 

Fuente: OMS Introducción al Programa de Mantenimiento de Equipos Médicos

El mantenimiento puede diferenciarse en tres tipo de actividades: Inspección (1) y Mantenimiento Preventivo (2) las cuales se agrupan en una misma categoría llamada IMP (Inspección y Mantenimiento Preventivo) y el Mantenimiento Correctivo (3). 

Inspección y Mantenimiento Preventivo IMP.

Son todas las actividades programadas con el fin de asegurar la funcionalidad de los equipos, previendo que fallen. El mantenimiento preventivo y las inspecciones no previenen fallas inesperadas en particular de fallas relacionadas a los equipos o componentes electrónicos. Equipos de bajo riesgo no ameritan de IMP en la misma frecuencia o intensidad como los equipos de alto riesgo. 

El mantenimiento preventivo comprende las actividades destinadas a prolongar la vida útil del equipo, actividades tales como la calibración, reemplazo de piezas, lubricación y limpieza, dichas actividades se realizan para prevenir el daño del equipo debido al desgaste y perdida de la calibración ocasionadas por el uso y el paso del tiempo. La frecuencia con que se realizan los MP viene dadas por norma, calculados bajo algún procedimiento especial (por ejemplo: mantenimiento basado en riesgo) o también ser proporcionados por el fabricante. 

Mantenimiento Correctivo

Se llama mantenimiento correctivo a toda actividad que se realiza para restablecer un equipo o instalación cuando ha entrado en estado de fallo. M.F. Tena, L.A Chirinos 2014 [1]

3. Sistema de Normas y Procedimientos. 

Las normas y procedimientos son estándares aceptados internacionalmente que proveen un conjunto sistemático de tareas necesarias para llevar a término una actividad efectivamente; estas incluyen las acciones de rutinas a ser efectuadas por él técnico de mantenimiento, así como también la periodicidad de dichas rutinas, siguiendo criterios de evaluación dictadas y establecidas por organizaciones como el Instituto de Investigaciones de Cuidados de Emergencia (ECRI), Asociación por el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI), Código Eléctrico Nacional (NEC), Instituto Americano de Normas Nacionales (ANSI), además de las especificaciones establecidas por los fabricantes. Una vez establecidas las normas que regirán la evaluación, se realiza el diseño de los procedimientos a seguir, los cuales deberán incluir las acciones de rutinas a ser efectuadas así como la frecuencia de revisiones con el objeto de programar las actividades Ch. Olivares 2009 [2]

Para que el trabajo de Inspección y Mantenimiento Preventivo (IMP) se realice correctamente, se seleccionan o registran por escrito procedimientos que incluyan verificación y mantenimiento suficientes para dispositivos específicos, de acuerdo con sus características. El proceso de selección o de registro debe comenzar por un buen conocimiento de la tecnología en general y del modelo relevante.

Cuando se establecen nuevos procedimientos para los equipos antiguos o nuevos, conviene adoptar el enfoque más conservador y utilizar el manual de procedimientos de IMP del fabricante como punto de partida. Es razonable que el propietario del equipo espere que los manuales de procedimientos de IMP del fabricante:

· Estén bien formulados y sean comprensibles. 

· Expliquen claramente cada paso. 

· Expliquen qué equipos de medición son necesarios. 

· Explique cuáles son los límites inferiores y superiores para las mediciones que realizarán los técnicos en equipos biomédicos. 

· Muestren cómo reemplazar las piezas. 

· Establezcan con qué frecuencia es necesario realizar los pasos establecidos. 

Los procedimientos no se deberían modificar a menos que el propietario tenga alguna experiencia con el dispositivo. De ser así, los procedimientos se podrían modificar sobre la base de los aportes de los técnicos en equipos biomédicos, de otros establecimientos que hayan adquirido los mismos equipos (o de las recomendaciones de la industria) o de ambos. Si se modifican, la justificación para apartarse del procedimiento de IMP sugerido por el fabricante se debe registrar detalladamente para que sirva de referencia en el futuro. OMS Introducción al Programa de Mantenimiento de Equipos Médicos [3]

4. Sistema de Control.

El sistema de control tiene como propósito proveer de una base de datos útil para la toma de decisiones relativas a los equipos médicos. La información registrada debe servir para responder a preguntas como:

• ¿Qué actividad ha sido realizada sobre el equipo?

• ¿Por qué?

• ¿Cuándo?

• ¿Cómo? 

• ¿Qué resultados se obtuvieron?

• ¿Quién lo hizo?

Según Ch. Olivares 2009 el sistema de control está formado por tres componentes básicos: 

1. El inventario.

2. La hoja de vida o ficha de registro. 

3. Reporte Técnico

El protocolo de Inspección es también un documento informativo sobre las inspecciones funcionales realizadas al equipo, y forma parte del ciclo inicial de calibración. 

El Inventario.

El inventariado del equipamiento tiene el propósito de registrar el universo total de tecnologías que serán administradas. La información registrada será útil para evaluar que tecnologías a meritan una mayor atención frente aquellas que por poseer características mucho más simples tiene una exigencia menor, comparece por ejemplo, un equipo de Imagen por Resonancia Magnética frente a un Esfigmomanómetro. El inventario permite proveer la metodología a adoptar para atender los requerimientos de mantenimiento, los recursos a usar (herramientas, repuestos, consumibles) e incluso los conocimientos técnicos requeridos para abordarlo.

Formatos para Hoja de Inventario. 

Tabla 2

Fuente: Ch. Olivares 2009

Hoja de vida o ficha de registro.

La cual permite llevar el Historial del equipo en el transcurso del tiempo, un resumen de las acciones de mantenimiento preventivo en el efectuadas, repuestos utilizados, costos, así como las fechas en las que se han realizado, identificación y ubicación del equipo, responsable del servicio, las características técnicas, condiciones de operación, funcionamiento del equipo. Ch. Olivares 2015.

Formato de Hoja de Vida. 

Tabla 3

Fuente: Ch. Olivares 2009.

Reporte Técnico.

Formulario el cual incluye número de control del equipo, servicio al cual pertenece, serial, modelo, descripción del trabajo realizado, materiales utilizados, número de horas técnicas, nombre del técnico que realiza el trabajo, visto bueno por parte del encargado.

Formato de Reporte Técnico.

Tabla 4

Fuente: L.Chirinos 2019

Protocolo de Inspección.

Tabla 5 

Fuente: L. Chirinos 2012

5. Evaluación del Programa de Mantenimiento de Equipos Médicos.

Se hace necesario programar una evaluación a cierto plazo del plan que podría ser a los seis meses después de haberse iniciado ya que esté permitiría conocer si las frecuencias de mantenimiento establecidas pueden ser modificadas, dado a que se presentes muchas fallas entre dos revisiones sucesivas, o menos frecuentes si al cabo de varias revisiones sucesivas no se encuentran mayores problemas en el equipo.

Flujograma de los Elementos de Programa de Mantenimiento Preventivo. 

Figura 2

Fuente: Ch. Olivares 2005

6. Programas Computarizados de Gestión de Mantenimiento de Equipos Médicos.

La gestión de mantenimiento de equipos médicos como se ha visto, involucra un amplio manejo de datos que son registrados con la intención de que estén disponibles para su análisis, lo cual permitirá tomar decisiones importantes sobre el curso del programa de mantenimiento. 

El avance de los sistemas informáticos hoy en día, ha evolucionado eficientemente la manera en que se almacena y procesa la información favoreciendo la gestión tecnológica, referente a ello T. Cohen, N. Cram 2008 comentan que los Sistemas de Gestión de Mantenimiento Computarizado (CMMS) se han vuelto una herramienta útil para el soporte de la tecnología. Aun si se habla de la gestión de pequeñas empresas de servicios técnicos o una organización de servicio internacional, casi todos los equipos médicos de las organizaciones son soportados a través de algún tipo de CMMS en sus operaciones. M.F. Tena, L.A Chirinos 2014

Estos sistemas computarizados poseen todos los elementos para recoger la información y ser almacenada en bases de datos la cual con ayuda de algoritmos computacionales procesan los datos y presentan de manera sintetizada y automática información útil para el desarrollo del programa de mantenimiento. 

Ejemplo de un CMMS

Fuente: M.F. Tena, L.A Chirinos  2014.

Todo lo anteriormente expuesto le permitirá gestionar su equipamiento de una forma más efectiva.

En los comentarios puedes escribir lo  que crees acerca de la implementación de este programa ¿Como adaptarias esto a tu propia unidad de servicio técnico?  ¿qué esperas tu de un CMMS?. Realmente gestionar el equipamiento médico es un tema extenso e interesante de explorar.